お問い合わせ番号: 2016
登録日: 2023-12-12 17:15:31
「昨日まで世界になかったものを」創造し続ける総合化学メーカー＜東証一部＞
医療機器に関する品質保証業務担当/大分県大分市
東証１部上場
募集要項
職種医療機器に関する品質保証業務担当／大分勤務
年収・給与450万円～700万円
ー
交通費上限あり
勤務地大分県大分市
就業時間9:00～17:45 フレックスタイム有り（コアタイム10:00～15:00）　
※ただし試用期間中は適用されません
休憩時間60
休み【年間121日前後】
・週休2日制、祝日、年末年始、年次有給休暇など
・特別休暇（忌引や結婚等）、家族看護休暇など
※詳しくは選考過程でご案内いたします。
仕事内容血液浄化装置と医療機器（セパセル）に関する品質マネジメントシステムの維持管理などの品質保証業務

＜具体的には＞
前職の経験を考慮し、下記いずれかの業務からスタートしていただきます。
一つ一つの業務を習得し、知識と経験を積みながら業務の幅を拡げて下さい。
それぞれの業務によってチームを分け、個人で対応する場合とチームで対応する場合があります。
・当社の品質マネジメントシステムを規定した文書の作成、改訂
・医療機器に関わる許認可及び登録の維持管理
　　国内の製造販売業許可、海外の施設登録など（米国・カナダ・欧州・台湾・韓国）
　　※海外顧客や関係者との対応は英語を使用します。
・品質マネジメントシステムに関する認証（ISO13485、ECなど）の維持管理、外部審査の対応
・製造委託先への監査及び品質管理の指導
・品質マネジメントシステムに関する社内教育、内部監査の計画及び実施
・製品及び業務品質のレビューと改善活動の推進
■出張対応　
・国内出張は月1～2回（現在は2ヶ月に1回程度）
・海外出張は年1回程度
　現在、昨今の社内情勢により海外出張は行っておりません。
　　今後は、国および弊社の方針に従い対応を行います。
＜取扱い商材＞
ダイアライザー（人工腎臓）、アフェレシス療法用フィルター・吸着材、輸血用白血球除去フィルター（セパセル）、血液浄化装置
必要スキル＜必要な業務経験/スキル＞
下記、全てを満たす方
・大卒以上
・医療機器または医薬品に関する品質保証や品質管理（出荷試験など）業務の経験（実務経験2年以上）
・「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」に関する知識

＜望ましい業務経験/スキル＞
・医療機器又は医薬品等の製造ラインの管理業務経験
・英語での文書作成やメール対応（ビジネスでのコミュニケーションに支障がないレベル）
求める人物像・社内外の関係者（行政機関や製造業者含む）と円滑なコミュニケーションをとり業務を推進できる方
・法令や社内ルールに従い、責任を持って関係者への指導や教育が行える方
・既存の方法に捉われず、新たな手法を積極的に取り入れる行動ができる方
・自ら考えながら行動し、最後まで諦めずにやり遂げることが出来る方
福利厚生雇用保険
労災保険
厚生年金
健康保険
寮・社宅（借り上げ社宅・寮含む）
持ち家支援
各種財産形成支援
自己啓発支援
海外留学
育児短時間勤務など
福祉共済会(共済生保・医療共済・がん保険・慶弔見舞金共済など)
各種福利厚生施設利用制度（スポーツクラブやホテル・旅館など）
受動喫煙を防止するための措置　
応募の流れ▼マイスティアコンサルタントと面談
▼企業へご推薦
▼書類選考
▼面談（求人説明）※電話orWEB
▼面接2回※適性試験
▼内定・入社
求める学歴大学卒以上
会社概要
社名非公開
事業内容「化学」の技術をベースに、ケミカル・生活用品、繊維、住宅、建材、電子部品、電子材料、医薬、医療の事業を展開する総合化学メーカー。
会社の特徴＜東証プライム上場＞
日本化学繊維協会会員。石油化学原料等化学製品製造中心に、住宅建設事業、医薬品関連事業、合成繊維事業、並びに電子材料事業等を展開。

当グループは、1922年に創業した総合化学メーカーです。
「大衆をしてより良き生活を営ましむべく最善の生活資料を豊富に且つ廉価に供給すること」を創業の使命とし、日本で初めて、水電解の水素を利用するカザレ法でアンモニアを合成することに成功するなど、合成化学や化学繊維事業からスタートしました。その後、日本経済の発展や社会・環境の変化に対応しながら積極的に事業を多角化し、事業ポートフォリオの転換を図り、成長してきました。現在では、繊維・ケミカル・エレクトロニクス事業からなる「マテリアル」、住宅・建材事業からなる「住宅」、医薬・医療・クリティカルケア事業からなる「ヘルスケア」という3つの領域で事業を展開しています。
従業員数32,821
応募フォームはこちら
戻る
応募フォームはこちら